
專利藥(Brand-name Drug)是仍在專利保護期內、由原廠獨佔製造的藥品;專利過期後,其他藥廠可依相同有效成分製造價格較低的學名藥英。
Generic Drug。學名藥也稱「非專利藥」或「仿製藥」。
2026年4月2日,川普依232條款英簽署行政命令,對進口專利藥課徵100%關稅,學名藥與生物相似藥英暫時豁免。該公告對歐盟、日本、韓國、瑞士的專利藥給予15%優惠稅率,英國透過國民健保英藥品定價協議取得更低稅率註釋。
Section 232, Trade Expansion Act of 1962。允許總統以國家安全為由對進口品課徵關稅。
Biosimilar。生物相似藥是專利過期的生物製劑(Biologic)由其他廠商仿製的版本,性質上相當於生物製劑的學名藥。
NHS, National Health Service。英國的公共醫療體系。
各國條件記載文件:
- 英國—USTR 2025年12月聲明(藥品定價協議)。
與美國達成藥品定價協議,承諾提高國民健保新藥淨支付價格25%、VPAG 回扣率上限降至15%,目前適用10%稅率,協議正式生效後降至0%。 - 韓國—USTR fact sheet(2025年11月)。
fact sheet 明文寫入:"For any Section 232 tariffs imposed on pharmaceuticals...no greater than 15 percent"。 - 瑞士—美瑞聯合聲明(2025年11月)。
聯合聲明明文寫入:"the MFN tariff and the tariff imposed pursuant to Section 232...do not exceed 15 percent for originating pharmaceutical goods"。 - 歐盟—白宮 fact sheet(2025年7月)。
白宮 fact sheet:"the European Union will pay the United States a tariff rate of 15%, including on autos and auto parts, pharmaceuticals, and semiconductors"(15%為含232條款的總稅率上限)。 - 日本—白宮 fact sheet(2025年9月),但僅涵蓋學名藥,專利藥15%來自該公告單方面給予。
日本的協議(行政命令與 fact sheet)僅涵蓋學名藥的對等關稅豁免,未提及232條款藥品;日本專利藥的15%稅率來自美國232藥品公告單方面給予。台灣的 ART 在232部分只提到半導體,完全沒有提及藥品。
以上均非正式貿易協定。
這幾國都沒有與美國簽署正式協定,條件寫在各自的聲明中註釋。韓國和瑞士載明232條款藥品15%上限,歐盟將藥品含在整體15%稅率內,日本雖未提及藥品,但仍公告同樣給予15%優惠註釋。
鄭麗君在232公告當天宣稱已「爭取到藥品優惠」,但學名藥本來就是美國結盟夥伴潛在關稅調整可豁免清單英上的品項,美國這次也是對全球豁免232關稅,台美的聲明並沒點名學名藥註釋,實在很難說「爭取到」了什麼。
台灣的台美對等貿易協定在232條款上只保護了半導體,藥品完全不在其中;232條款的藥品調查從2025年就在進行,台灣不可能不知道這風險,但是在談判中並沒有取得成果註釋。
Potential Tariff Adjustments for Aligned Partners(PTAAP),結盟夥伴潛在關稅調整清單。美國2025年9月行政命令建立的豁免菜單,列出四類產品:航空器及零組件、學名藥及其原料、美國無法取得的自然資源、國內產量不足的農產品。每個簽約國拿到哪些豁免,由美國逐國決定。
韓國 fact sheet 明文寫出 "generic pharmaceuticals, generic pharmaceutical ingredients, generic pharmaceutical chemical precursors",日本行政命令同樣逐項列出。但台灣的 USTR fact sheet 只寫 "certain products from the PTAAP Annex...that will not be subject to a reciprocal tariff",完全沒有出現 "generic pharmaceuticals" 的字眼。台美協定在 Section 232 段落只寫了半導體:"semiconductors and semiconductor manufacturing equipment...no greater than the lowest rate applied to any other country",完全沒有提及藥品。
行政院在被批評被美國打臉後,只是強調「風險可控」,據台美經貿工作小組數據,2024年台灣出口美國學名藥84.72億元新台幣,佔整體輸美製劑外銷產值86.5%;專利藥僅13.2億元,佔13.5%。